中國(guó)網(wǎng)山東東營(yíng)8月25日訊 本次監(jiān)督檢查的重點(diǎn)范圍所有需要冷鏈管理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)排查，東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)冷鏈管理企業(yè)共12家，均為體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)。本次檢查重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、備案憑證是否覆蓋所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品;經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)貨的渠道是否合法、產(chǎn)品是否合法、有無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證;倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸是否符合產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中對(duì)溫度的控制要求;儲(chǔ)運(yùn)溫度記錄是否規(guī)定要求等。在這次檢查中，出動(dòng)執(zhí)法人員36人次，進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范了經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈運(yùn)輸溫度記錄制度，排除個(gè)別經(jīng)營(yíng)使用隱患，有效保證了人民群眾的用械安全。