日前,濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局公布2017年第四期行政處罰信息,其中濰坊市三家企業(yè)醫(yī)療器械不符合規(guī)定被通報罰款。
通報顯示,濰坊世紀(jì)長河經(jīng)貿(mào)有限公司銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第二款的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條第(二)項規(guī)定,罰款12000元。
濰坊市婦幼保健院使用未依法注冊醫(yī)療器械醫(yī)用無油空氣壓縮機(jī)(組)的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第(三)項規(guī)定,沒收依法查封的未依法注冊的醫(yī)用無油空氣壓縮機(jī)(組)1臺并罰款125000元。
山東康利萊醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械一次性使用輸液器 帶針的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十七條第二款第(九)項的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條第(二)項規(guī)定,罰款10000元。
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